Pharmaceutical Merck dice que su píldora experimental Covid reduce las muertes a la mitad | Sociedad
La farmacéutica alemana Merck ha anunciado este viernes que su píldora experimental para el coronavirus hospitalizaciones y muertes reducidas a la mitad de pacientes infectados que participaron en su ensayo clínico. La empresa solicitará la autorización del medicamento para uso de emergencia a las autoridades sanitarias de los Estados Unidos y de otros países. Si lo aprueban las agencias reguladoras, será el primer medicamento oral para tratar COVID-19, un gran avance en los tratamientos para combatir el virus que podría mantener a los infectados lejos del hospital.
Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics, los desarrolladores del fármaco molnupiravir, realizaron un estudio con 775 adultos infectados con COVID-19, con casos leves a moderados, pero que tenían riesgo de enfermedad grave debido a problemas de salud como obesidad, diabetes o insuficiencia cardiaca. Ninguno de ellos había sido vacunado contra el coronavirus. La mitad de los participantes del estudio recibieron el fármaco y la otra mitad recibió un placebo. Entre los pacientes que tomaron molnupiravir, el 7.3% fueron hospitalizados o murieron dentro de los 30 días, en comparación con el 14.1% de los que tomaron el placebo.
«Cuando se ve una reducción del 50% en la hospitalización o la muerte, eso tiene un impacto clínico sustancial», dijo el Dr. Dean Li, vicepresidente de Merck Research Laboratories, en un comunicado. Los resultados preliminares no han sido revisados por expertos ajenos a la empresa farmacéutica. Los ejecutivos de la compañía han dicho que planean enviar los resultados de sus ensayos para que los revise la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los próximos días. Si la agencia reguladora de EE. UU. Da el visto bueno, la píldora estaría disponible en cuestión de semanas.
El gobierno estadounidense ya ha comprado 1,7 millones de dosis por 1.200 millones de dólares (unos 1.034 millones de euros). La compañía planea fabricar 10 millones de píldoras antes de fin de año y ha anticipado que utilizará un «enfoque de precios escalonados». Las cápsulas deben tomarse dos veces al día durante cinco días cuando el paciente registre los primeros síntomas del coronavirus.
Santiago Moreno, jefe del servicio de enfermedades infecciosas del Hospital Ramón y Cajal (Madrid), ha asegurado que el molnupiravir “es un fármaco que tiene el mismo mecanismo de acción que el remdesivir, es un inhibidor de la ARN-polimerasa, enzima esencial para que el virus se puede replicar ”. Moreno explica que para probar el nuevo fármaco se diseñaron dos ensayos clínicos: uno para pacientes hospitalizados y otro para pacientes más leves. El primero se detuvo porque no mostró eficacia cuando la enfermedad ya estaba demasiado avanzada. Se mantuvo el ensayo cuyos alentadores resultados se han dado a conocer este viernes. «Si se confirman estos resultados, esto es importante porque brinda una nueva alternativa terapéutica que puede ayudar en la lucha contra la enfermedad», dijo el médico, informa Oriol Güell.
Hasta ahora, las vacunas son la forma más efectiva de protegerse contra el coronavirus, pero los científicos están tratando de desarrollar medicamentos efectivos que sean fáciles de distribuir, especialmente cuando miles de millones de personas en todo el mundo, particularmente en los países pobres, no tienen la opción de estar inmunizado debido a la falta de acceso a las vacunas. Además de Merck, varias compañías farmacéuticas, incluidas Pfizer y Roche, están realizando ensayos con medicamentos similares, cuyos resultados podrían hacerse públicos en las próximas semanas o meses.