Pfizer pide a EE. UU. Que autorice la píldora anticovídica – el Nacional

Pfizer pide a EEUU autorizar píldora anticovid


Por MATTHEW PERRONE |

WASHINGTON (AP) – Pfizer pidió a los reguladores estadounidenses que autorizaran su píldora experimental contra COVID-19, allanando el camino para un posible lanzamiento de ese tratamiento en las próximas semanas.

La solicitud formal de la compañía se produce cuando las nuevas infecciones aumentan nuevamente, impulsadas principalmente por brotes en estados donde el frío está provocando que más personas permanezcan en el interior.

Es una de las pocas píldoras que recientemente se ha demostrado que reducen significativamente las hospitalizaciones y muertes entre las personas infectadas con coronavirus.

Pastilla Anticovid

Si lo aprueba la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), podría ser un paso importante hacia el manejo de la pandemia, al ofrecer una manera fácil y efectiva para que los pacientes se traten en casa.

«Estamos actuando lo antes posible en nuestros esfuerzos para que este tratamiento potencial llegue a las manos de los pacientes y esperamos trabajar con la FDA en la revisión de nuestra solicitud», dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.

Todos los tratamientos de COVID-19 aprobados por la FDA requieren un suero o una inyección administrada por personal médico en un hospital o clínica.

Los reguladores de la FDA revisarán los datos de la compañía sobre la seguridad y eficacia del medicamento, que se venderá como Paxlovid, antes de tomar una decisión.

La FDA celebrará una reunión pública este mes en la que expertos ajenos a la agencia examinarán una píldora rival de Merck, antes de votar si recomendar su aprobación.

La FDA no está obligada a convocar a esas reuniones y aún no se sabe si la píldora de Pfizer pasará por una revisión pública similar.

Pastilla Anticovid

Varios expertos predicen que las terapias COVID-19 eventualmente se prescribirán en combinación para una mejor protección contra los peores efectos del virus.

Se espera que varios productores farmacéuticos más pequeños también soliciten autorización para sus propias píldoras antivirales en los próximos meses.

Pfizer informó este mes que su píldora redujo las hospitalizaciones y muertes en un 89% entre los adultos de alto riesgo con síntomas tempranos de COVID-19.

La compañía estudió su píldora en personas no vacunadas y enfrentaron los peores riesgos debido a la edad y los problemas de salud.

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