Identifican restos de acero en vacunas importadas de España que Japón bloqueó

Tokio, (EFE) .- Vacunas de Moderna producidas en España que fueron bloqueadas en Japón luego de que se encontraran impurezas en los viales que contenían «partículas de acero», anunció hoy la farmacéutica, agregando que la anomalía no representa un riesgo para la salud.

Estas son las conclusiones de las investigaciones y análisis de laboratorio realizados por la farmacéutica estadounidense y su distribuidor en Japón, Takeda, a raíz de la decisión del gobierno japonés de bloquear 1,63 millones de dosis de la vacuna tras la detección de sustancias extrañas en algunos frascos.

Se cree que los restos provienen de «un aparato en la cadena de producción» y «no suponen un riesgo indebido desde el punto de vista médico», según un comunicado conjunto publicado el miércoles por Moderna y Takeda tras la investigación en la que también ha Participó la farmacéutica española Rovi, que produce y envasa la vacuna para el mercado japonés, entre otros.

La causa “más probable” de los restos de acero encontrados en los viales de vacunas anticovidas es el rozamiento entre piezas de este material debido a un fallo técnico en la cadena de producción, problema que habría afectado a uno de los tres lotes de Moderna afectados. , según el comunicado.

Según análisis de laboratorio independientes, se trata de “acero inoxidable tipo 316”, un material comúnmente utilizado en la fabricación, la industria alimentaria o presente en implantes médicos y otros dispositivos sanitarios.

«Tras una evaluación de salud de Moderna y Takeda, la baja presencia de partículas de acero en las vacunas no representa un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta negativamente el perfil de riesgo y beneficio del producto», dice el comunicado.

Las dos compañías farmacéuticas añaden que si se inyectaran pequeñas partículas de acero en un músculo, «podría producirse una reacción local, pero es poco probable que provoque otras reacciones adversas».

Los resultados de los análisis, que también han sido recogidos por el Ministerio de Salud de Japón, se producen después de que el pasado jueves Japón anunciara el bloqueo de 1,63 millones de dosis de Moderna luego de que se observaran partículas extrañas en 39 viales que iban a ser utilizados en diferentes puntos de la región. país.

Las vacunas retiradas correspondían a tres lotes producidos a la misma hora y en la misma planta de Rovi, y fueron bloqueadas como medida de precaución tras detectar irregularidades en botellas correspondientes a uno de los tres lotes.

Las autoridades japonesas también están investigando la muerte de dos personas que fueron vacunadas con uno de los tres lotes antes de que fueran retiradas, para tratar de aclarar si existe alguna conexión entre las muertes y la inoculación.

Takeda y Moderna señalaron que por ahora «no hay evidencia» de que las muertes hayan sido causadas por vacunas, aunque resaltan la importancia de realizar una investigación formal para confirmarlo. EFE