Health impone un nuevo control sobre los opioides más poderosos para frenar el aumento de adicciones | Sociedad

El Ministerio de Salud y las comunidades han impuesto un control especial para nuevos tratamientos con fentanilo de liberación rápida, una fórmula que elimina el dolor al instante y es 100 veces más potente que la morfina, para frenar el aumento de adicciones a estos analgésicos. La medida está incluida en el nuevo Plan de Opioides, aunque su entrada en vigor se hizo efectiva el 1 de julio. sin haber trascendido hasta ahora. El objetivo es limitar el uso de estos fármacos solo a pacientes oncológicos con dolor irruptivo (repentino y de gran intensidad). Aunque esta es la única indicación incluida en la ficha técnica, una de cada cuatro unidades vendidas hasta el momento se prescribió a otros pacientes, especialmente a personas que padecen dolores crónicos no relacionados con el cáncer.

El nuevo sistema utiliza la fórmula de la visa, un proceso en el que las recetas prescritas por los médicos son revisadas por un inspector antes de que el paciente pueda retirar el medicamento y es financiado por la salud pública. Este inspector es el encargado de evitar que estos medicamentos se administren a otros pacientes, salvo en casos de «carácter excepcional», explica un portavoz de Sanidad. El ministerio no ha respondido a las preguntas de EL PAÍS sobre cómo planea extender estos controles a la atención médica privada.

El plan es el resultado de más de dos años de trabajo que ha sido frenado por la pandemia y que comenzó en el aumento de casos de abuso y adicción a las fórmulas de opiáceos más potentes detectado en algunas comunidades. Un problema que en España y otros países europeos está tan influenciado por el miedo a enorme crisis de salud pública que se produjo en los Estados Unidos –donde se estima que más de 500.000 personas han muerto por la prescripción incontrolada de estos medicamentos– como la necesidad de aliviar el sufrimiento y el dolor de decenas de miles de pacientes.

“Los controles existentes en España hacen imposible que se repita lo ocurrido en Estados Unidos. Debemos mejorar la administración de estos fármacos y el seguimiento de los pacientes, pero también ser conscientes de que los opioides son la única alternativa terapéutica para muchos pacientes. Hay más esperanza de vida y la gente quiere y tiene derecho a vivirla con dignidad. Esto significa hacerlo sin dolor, aunque hay que hacerlo correctamente para maximizar el beneficio y minimizar el riesgo ”, explica Ana Mínguez, experta que ha participado en la elaboración del Plan por parte de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).

Aumento del 52% en siete años

El aumento en el uso de los denominados opioides principales -que excluye las fórmulas menos potentes, como el tramadol y la codeína- ha sido del 52% en los últimos siete años, aunque los expertos recuerdan que este no es un dato negativo si se toma en cuenta. dice que «con un uso adecuado, se evita el sufrimiento de muchos pacientes». Por otro lado, es “el creciente consumo de fentanilo de liberación inmediata”, lo que ha generado “gran preocupación por su uso fuera de las indicaciones autorizadas”, afirma el Plan, en cuya elaboración han participado las comunidades y comunidades. . una veintena de sociedades científicas. El informe anual de 2019 de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) destaca que España es el cuarto país con mayor consumo de fentanilo de la OCDE, por detrás de Estados Unidos, Alemania y Reino Unido.

Según el documento del Plan, el consumo de los principales opioides ha aumentado entre 2013 y 2019 de 3,57 a 5,42 dosis diarias definidas por 1.000 habitantes (DHD, la medida técnica más utilizada para medir el consumo de un fármaco en relación a la población). Las diferencias entre comunidades son importantes y van desde 3,57 DHD en las que es menor (La Rioja y Navarra) hasta 7,74 donde es mayor (Galicia y Comunidad Valenciana). El fentanilo es el opioide más consumido, con cerca del 60% del total, aunque las presentaciones de liberación rápida, por vía nasal y oral, representan una quinta parte del consumo total de esta molécula.

En España no se han hecho públicos datos que midan la magnitud del problema de las adicciones y muertes por abuso de opioides. Uno de los primeros estudios que intentó hacerlo fue presentado en 2019 por la Observatorio del Dolor de la Universidad de Cádiz y estimó que las muertes anuales relacionadas con los opioides habían pasado de 691 en 2010 a 1.049 en 2017 (un 52% más). Sin embargo, el trabajo no distinguió entre muertes accidentales e intencionales, ni detalló el tipo de opioide involucrado.

La imposición de la visa es, sin embargo, una decisión controvertida por varias razones. Algunas están relacionadas con las dudas que muchos médicos tienen con este mecanismo, percibido como un obstáculo burocrático y una revisión de sus criterios clínicos realizada por un inspector que no conoce al paciente. Pero el debate subyacente es la restricción del uso de fentanilo de liberación rápida en pacientes sin cáncer.

Según el Plan, entre el 11% y el 17% de la población padece dolor crónico no relacionado con el cáncer y las causas más frecuentes son la artrosis (56%), la lumbalgia (31%), el dolor de cuello (27%) y la migraña. o dolor de cabeza (5%). El documento establece que «el papel» del fentanilo de liberación rápida debe reevaluarse en estos pacientes «debido a la evidencia insuficiente de la eficacia a largo plazo, los posibles efectos adversos y el aumento progresivo de los problemas de adicción relacionados». El consumo de este tipo de opioides off-label asciende ahora al 27% de todas las prescripciones, según el documento, que no ofrece datos más específicos.

Pacientes mayores

Ana Mínguez, que trabaja en la unidad de dolor del Hospital General de Valencia, considera que «hay pacientes no oncológicos que, con el debido seguimiento, podrían beneficiarse de las presentaciones de fentanilo» que ahora se pretenden ser limitadas, que son administrado por vía nasal y bucal (no habrá cambios con las presentaciones del parche). Este especialista lo ilustra con un dato: «La mayoría de los pacientes que atendemos en la unidad de dolor no son oncólogos, sino personas mayores».

Juana Sánchez, de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) y que también ha participado en el desarrollo del plan, no está muy entusiasmada con las visas. “Es algo que tiene el riesgo de excluir a los pacientes que pueden beneficiarse de estos fármacos. Pero es cierto que hemos visto que la mayoría de los casos de adicción están relacionados con el tratamiento inadecuado del fentanilo de liberación rápida en el dolor crónico no oncológico. Estas presentaciones aumentan enormemente la tolerancia que tienden a desarrollar los pacientes que toman opioides. [la necesidad de tomar dosis cada vez mayores para lograr el mismo efecto] y aumentan el riesgo de adicción ”, explica.

Muchas veces, señalan los expertos, los problemas de adicción surgen tras un mal control sobre la evolución del paciente. “En algunos casos ha habido un control deficiente de los pacientes a los que se les recetó fentanilo de liberación rápida sin un seguimiento adecuado. No son muchos, pero es un problema que existe y que el Plan pretende abordar ”, añade Sánchez.

No se requerirá una visa para los pacientes que ya hayan estado tomando fentanilo de liberación rápida. Para estos casos, el Plan pretende que, siempre que sea posible, se cambie el tratamiento a otros opioides menos problemáticos. En casos más complejos, se prevé la derivación del paciente «al circuito específico de adicción», que incluye «programas de desintoxicación», «el uso de metadona» y «la rotación de opioides».

La atención de estos pacientes es una de las líneas de actuación que el Plan prevé desarrollar. Otras medidas buscan «optimizar la prescripción» con diversas acciones dirigidas a los profesionales sanitarios; mejorar la comunicación con los enfermos y «sensibilizar a la población»; “Mejorar la identificación de pacientes con trastorno por consumo de opioides”, y establecer mecanismos que permitan una mejor vigilancia del uso de estos fármacos.