FDA: La vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech recibe la aprobación final de EE. UU. | Sociedad
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos ha otorgado la aprobación total a la vacuna contra la coronavirus de Pfizer-BioNTech Para mayores de 16 años. Este es el primer fármaco contra el covid-19 respaldado por el regulador de EE. UU. Que, Hasta ahora, solo lo había autorizado para uso de emergencia.. Las autoridades sanitarias confían en el endoso para aumentar la confianza de quienes no han recibido las dosis por dudas sobre la seguridad y eficacia de las inyecciones.
Más información
«El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige de un producto aprobado», dijo esta mañana la comisionada interina de la agencia, Janet Woodcock. «El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en Estados Unidos», agregó. La propagación de la variante delta de covid, cuya carga viral es hasta 1200 veces mayor que mutaciones anteriores, ha desencadenado los casos de contagios en el país.
El presidente Joe Biden anunció la semana pasada un plan para ofrecer una tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus a partir del 20 de septiembre para quienes recibieron su segunda dosis hace ocho meses. La aprobación de esta medida por parte de la FDA aún está pendiente.
Estados Unidos se ha convertido en el primer país del mundo en aprobar completamente la vacuna Pfizer-BioNTech. El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo en un comunicado que espera que la decisión de la FDA «ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas». El estudio de seguimiento de la FDA para medir la efectividad de la vacuna confirmó que mantiene una protección del 97% contra COVID grave. La protección contra infecciones más leves disminuyó ligeramente, desde un máximo del 96% dos meses después de la segunda dosis al 84% a los seis meses.
De los más de 170 millones de estadounidenses que han recibido el calendario de vacunación completo, algo más de la mitad de la población, alrededor de 92 millones han recibido las dosis de Pfizer-BioNTech. La campaña de vacunación lleva ocho meses en los Estados Unidos. La FDA autorizó este medicamento para uso de emergencia en personas mayores de 16 años a mediados de diciembre. En mayo, el permiso se amplió a los de 12 a 15 años. La vacuna Pfizer-BioNTech aún no ha recibido la autorización completa para las personas de 12 a 15 años de edad. La FDA aclaró que después de cientos de millones de inyecciones, los efectos secundarios graves como dolor de pecho e inflamación del corazón en los adolescentes siguen siendo extremadamente raros.
El anuncio tiene el potencial de convencer a quienes han dejado de recibir las dosis por desconfianza de su efectividad. También puede allanar el camino para más mandatos de vacunas por parte de empresas, universidades y gobiernos locales. El Departamento de Defensa de Estados Unidos ha ordenado este lunes la vacunación obligatoria de los 1,3 millones de militares en activo tras la plena aprobación de la FDA. A principios de agosto, alrededor de un tercio de los soldados no estaban vacunados.
Ciudades como Nueva York, Nueva Orleans y San Francisco han impuesto este mes una prueba de vacunación a los ciudadanos para ingresar a restaurantes, bares y otros lugares cerrados. Varias empresas privadas están obligando a sus empleados a vacunarse para regresar a la oficina y la Casa Blanca exige que los trabajadores del gobierno certifiquen que han sido vacunados o se someten a pruebas constantes.