EE. UU. Aprueba tercera dosis de Pfizer para mayores de 65 años y otros casos – el Nacional

Washington (EFE) .- La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), entidad que regula la comercialización de medicamentos, autorizó este miércoles un tercera dosis de la vacuna Pfizer para mayores de 65 años y también para personas mayores en riesgo de salud o especialmente expuestas al covid-19.

Este último grupo de personas especialmente expuestas está formado por trabajadores de la salud, maestros, cuidadores, empleados de supermercados, personas sin hogar y personas privadas de libertad, según la FDA.

«La decisión de hoy demuestra que la ciencia y los datos actualmente disponibles continúan guiando la toma de decisiones de la FDA para las vacunas COVID-19 durante esta pandemia», dijo la directora de la agencia, Janet Woodcock, en un comunicado.

También afirmó que a medida que se disponga de más información sobre «la seguridad y eficacia» de las vacunas, incluidas las terceras dosis, la FDA «evaluará» esa información.

Esta decisión de la FDA se produce en medio de un debate en Estados Unidos sobre la necesidad de administrar una tercera dosis a toda su población y en todo el mundo sobre la idoneidad de hacerlo mientras otros países aún no cuentan con suficientes vacunas.

La autorización del tercera dosis para estos grupos de personas, llega una semana después de que fuera recomendado por un comité asesor de la FDA.

La recomendación se hizo en una segunda votación después de haber rechazado previamente, con amplio apoyo, el plan de una tercera dosis para la mayoría de la población, por considerar insuficiente la evidencia para administrar una tercera dosis a todos.

Esto restringe la solicitud de Pfizer, que había solicitado la aprobación de este refuerzo para personas mayores de 16 años, seis meses después de la segunda dosis.

Esta recomendación es una llamada de atención para el Gobierno de Joe Biden, que había dado su apoyo explícito a la propuesta de Pfizer y comenzó a hacer planes para iniciar la administración de esta tercera dosis a los mayores de 16 años con la mirada puesta en la futuro. 20 de septiembre.

En un comunicado, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que «los potenciadores de las vacunas tienen un papel importante que desempeñar para abordar la amenaza continua de esta enfermedad» y calificó la decisión de la FDA como un «hito crucial» en la lucha contra el covid-19.

Pfizer’s es la única vacuna que está totalmente aprobada para su uso por la FDA, ya que Moderna y Johnson & Johnson solo tienen autorización de emergencia.